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基础信息Product information

CHANPINMINGCHENG:YP-380GSDYAOPINZONGHEWENDINGXINGSHIYANXIANG

CHANPINXINGHAO:

GENGXINSHIJIAN:2016-07-27

CHANPINJIANJIE:

YP-380GSDYAOPINZONGHEWENDINGXINGSHIYANXIANGWAIQIAOCAIYONGYOUZHIGANGBANPENSUCHULI,MEIGUANDAFANG;NEIDANCAIYONGSUS304JINGMIANBUXIUGANG,WUWURANYUANYIQINGJIE;KONGZHIXITONGCAIYONGJINKOULEDSHUXIANKONGZHIQI,GANYINGKUAI,XITONGWUCHAXIAO,OUZHOUYUANZHUANGJINKOUDIANRONGSHIWENSHIDUYITICHUANGANQI,LINGMINDUGAO,NIANPIAOYIDI,ZHIJIEJIANCESHIDUWUXUWEIHU。

产品特性Product characteristics

YP-380GSD药品综合稳定性试验箱

一、YP-380GSD药品综合稳定性试验箱设备用途

设备用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求,原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验;创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验;包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验;新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。

二、YP-380GSD药品综合稳定性试验箱试验条件如下:

1、长期试验:25℃±2.060%R.H±5%R.H     365

2、加速试验:40℃±2.075%R.H±5%R.H    180

3、中期试验:30℃±2.065%R.H±5%R.H    180

三、执行标准

设备满足ICH2003 Q1A(R2)CP2010,按GB/T 10586-2006标准执行。

四、YP-380GSD药品综合稳定性试验箱技术参数:

MINGCHENG

YAOPINZONGHEWENDINGXINGSHIYANXIANG(WEIXINGZHENSHIDAYINJI)

XINGHAO

YP-150GSD

YP-250GSD

YP-380GSD

YP-500GSD

KONGWENFANWEI

0~65℃(GUANGZHAOKAISHI:15~65℃)

10~65℃(GUANGZHAOKAISHI:15~65℃)

KONGWENBODONG

±0.5℃

WENDUPIANCHA

±2.0℃

KONGSHIFANWEI

40~95%RH

SHIDUBODONGDU

水果拉霸多人版±3%RH

SHIDUPIANCHA

±5%RH

GUANGZHAOFANWEI

0~8000LUX

ZHAODUPIANCHA

±500LUX

WENSHIKONGZHIFANGSHI

PINGHENGDIAOWENDIAOSHIFANGSHI

ZHILENGXITONG

JINKOUQUANFENGBIYASUOJI

SHIDUCHUANGANQI

JINKOUDIANRONGSHISHIDUCHUANGANQI

KONGZHIQI

JINKOUWENSHIDUCHENGXUBIAO

SHUJUDAYIN

ZHENSHIWEIXINGDAYINJI

SHUJUBEIFEN

UPANCUNCHU

CESHIDIAN

水果拉霸多人版40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH

ERZHONGBAOHU

DULICHAOWENBAOHUXITONG

GONGZUOHUANJINGWENDU

+5~35℃

NEIDANCAIZHI

JINGMIANBUXIUGANG304

WAIQIAOCAIZHI

GANGBANPENSU

SHUIXIANG

WAIZHISHUIXIANG

DIANYUAN

AC 220V±10% 50HZ

ANQUANZHUANGZHI

YASUOJIGUORE、FENGJIGUORE、CHAOWEN、YASUOJICHAOYA、GUOZAI、QUESHUIBAOHU

zuiDAGONGLV(kW)

1.5

2.5

2.5

3.0

RONGJI (L)

150

250

380

500

内部尺寸(mm)
 W×D×H

600×405×620

水果拉霸多人版600×500×830

水果拉霸多人版680×600×930

水果拉霸多人版800×700×900

外形尺寸(mm)
水果拉霸多人版 W×D×H

760×830×1480

760×940×1650

840×970×1750

1080×1180×1790

GEBAN(BIAOPEI)

3

3

3

4

BEIZHU1

TEBIESHIYONGYUYINGXIANGYINSUSHIYANZHONGDEQIANGGUANG,GAOWEN,GAOSHISHIYAN,KEXUANPEIJINZIWAIGUANGYUAN

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